ENGThe Farmaseutikal Hot Cair Extruder (HME) adalah sekeping peralatan utama yang digunakan dalam industri farmaseutikal untuk menyediakan penyebaran pepejal, formulasi pelepasan yang berterusan, dan meningkatkan kelarutan ubat-ubatan yang kurang larut. Untuk memastikan keselamatan pengeluaran, kualiti produk, dan operasi peralatan yang stabil, tegas mematuhi spesifikasi operasi untuk extruders cair panas farmaseutikal dapat memastikan operasi mesin yang stabil.
1. Penyediaan peralatan dan pemeriksaan
Pretreatment bahan mentah: Semua bahan mentah mesti memenuhi piawaian farmaseutikal. Polimer excipients hendaklah pra-kering kepada kandungan kelembapan <0.5%. Bahan mentah harus disaring melalui skrin 80-100 mesh dan premixed selama sekurang-kurangnya 30 minit untuk memastikan keseragaman pencampuran.
Pemeriksaan Peralatan: Sebelum memulakan mesin, periksa bahawa termokopel dalam setiap zon pemanasan berfungsi dengan betul (dengan sisihan yang dibenarkan ± 1 ° C), sahkan bahawa tekanan sistem air penyejuk dikekalkan pada 0.2-0.4 MPa, dan mengesahkan bahawa skru dipasang dengan betul dan bahawa tidak ada komponen yang longgar adalah loose.
2. Proses Parameter Kawalan
Tetapan suhu: Tetapkan kecerunan suhu berdasarkan ciri-ciri bahan (secara amnya, bahagian suapan harus 20-30 ° C di bawah titik lebur). Ubat sensitif harus dikendalikan di bawah perlindungan nitrogen (kandungan oksigen <100 ppm).
Pemantauan Operasi: Arus motor utama tidak boleh melebihi 75% daripada nilai undian. Paparan sensor tekanan harus stabil dalam lingkungan 5-15 MPa. Perubahan tork harus dikawal dalam ± 5%.
3. Spesifikasi operasi pengeluaran
Prosedur permulaan: Panaskan suhu yang ditetapkan dan simpan selama 30 minit. Mulakan pada kelajuan rendah (10-20 rpm). Secara beransur -ansur meningkatkan kelajuan selepas pelepasan menstabilkan.
Pengendalian yang tidak normal: Segera mengurangkan kelajuan jika kenaikan tekanan secara tiba -tiba berlaku. Segera tutup dan bersihkan apa -apa limpahan bahan. Perubahan turun naik suhu yang tidak normal melebihi ± 3 ° C memerlukan gangguan pengeluaran.
4. Pembersihan dan Penyelenggaraan
Penyelenggaraan harian: Segera siram dengan sebatian pembersihan khas (seperti PEG400) selepas pengeluaran. Semak skru untuk memakai mingguan (ganti jika memakai> 0.5mm).
Pembersihan Deep: Membongkar kepala mati untuk pembersihan menyeluruh selepas setiap perubahan batch. Rumput sistem pemacu bulanan.
5. Langkah berjaga -jaga keselamatan
Keselamatan Operasi: Sarung tangan yang tahan lasak dan perisai muka ketika mengendalikan bahan cair. Jangan buka pintu keselamatan semasa peralatan beroperasi.
Keselamatan Elektrik: Secara kerap memeriksa rintangan tanah (<4Ω). Butang berhenti kecemasan mesti kekal diaktifkan.
